美国警告与沙奎那韦相关的心律诱发

2010年2月23日， American食品药性品监督管理局（FDA）发表信息称，即将对与用到沙奎那贾（商品名：Invirase）拆分利托那贾（商品名：Norvir）方面的瓣膜副作用的临床试验统计数据进行时评估。沙奎那贾和利托那贾均为持续性，可拆分用于人免疫致病的疗程。利托那贾低剂量给药性可增加沙奎那贾在体内的水平，这个过程被特指“增效”。临床统计数据分析注意到，病患的心电图推断了确实与沙奎那贾拆分利托那贾方面的瓣膜电化学变动，即所说的QT间期或PR间期拉长。QT间期拉长可增加心绞痛的高风险，除此以外严重影响的扭转改进型室性心动过速；PR间期拉长与瓣膜传导阻滞有关。该项统计数据分析统计数据是由沙奎那贾的生产商罗氏公司根据FDA的尽快审核的。FDA曾尽快所有蛋白酶抑制剂（除此以外沙奎那贾）的生产企业开展方面统计数据分析以评估这些药性品对瓣膜QT间期和RT间期的制约。统计数据分析的更进一步统计数据表明，当18-55岁的受试者为首用到沙奎那贾拆分利托那贾(1000mg/100mg)后，出现剂量抑制QT间期和PR间期拉长。该不良反其所的严重影响程度和临床意义即将由FDA进行时评估。这些注意到提示病患用到沙奎那贾拆分利托那贾疗程可增加极其运动神经元的发生高风险，这种高风险在那些不太可能过量确实避免QT间期拉长本品的病患当中更高。FDA促请病患不要立刻替换成持续性物，如果对服药性高风险有任何疑问其所听取医生；促请医疗工程技术人员注意以下问题：●不要给有QT间期拉长病史、缺血性瓣膜病、心肌病或结构性瓣膜病的病患用到沙奎那贾。●不要给即将用到IA类（如特利泽）或Ⅲ类(如胺锝酮)抗心绞痛药性或其他确实避免QT或PR间期拉长本品的病患其所用沙奎那贾。●报告任何与用到沙奎那贾方面的不良事件至FDA的MedWatch著手。（AmericanFDA网站）

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