复发性铬类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国政府进行的随机、双盲、安慰剂解读Ⅲ期科学研究（OCEANS）阐释了贝伐珠哌（BEV）联合卡铬（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保有外科手术卵巢表皮性腺癌（EOC）、原发性腹膜腺癌（PPC）和输卵管腺癌（FTC）的。科学研究归属于484举例复发铬抑制剂敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾放弃过1种方案外科手术，既往未暴露于BEV,ECOG低分0 ~ 1分，形状可测量）。参试者随机放弃6个口服GC+BEV继之以BEV保有外科手术（BEV第一组），或6口服GC+安慰剂继之以安慰剂保有外科手术（结果表明）。外科手术在此之后病情方面或毒性不耐受。科学研究的主要终点站为PFS（RECIST标准），次要终点站包括主观缓解（OR）率、总肉食动物（OS）、底物时程和可靠性。%-，在中位随诊24个翌年后，BEV第一组与结果表明比较，PFS显著延长（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可靠性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国政府德克萨斯大学M.d.Anderson腺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS科学研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠哌进行了比较科学研究。科学研究%-，贝伐珠哌第一组患者PSF显著延长。但是，就这项科学研究而言，也有一些问题需要阐释。首先，在铬类敏感的患者中，贝伐珠哌单药外科手术的真正作用是什么？在这类患者中，含铬化疗对贝伐珠哌的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠哌是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠哌的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠哌外科手术的最恰当剂量，既往有科学研究使用更高剂量的贝伐珠哌外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠哌外科手术的科学研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠哌与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠哌外科手术的年费用，是2008年美国政府家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠哌外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS科学研究是靶向外科手术卵巢腺癌的又以中药突破。与GOG218科学研究不同的时，OCEANS科学研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了科学研究结果的可信性。贝伐珠哌在复发性卵巢腺癌外科手术过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前科学研究结果类似。但是，我们也应注意到，该科学研究入第一组患者无铬间期均超过了6个翌年，其中近60%患者无铬间期超过了12个翌年。然而，目前卵巢腺癌外科手术难点在于铬类耐药复发患者的外科手术。其次，本科学研究的OS尚未成熟。而且，科学研究中贝伐珠哌中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得阐释。 编辑： 冯志华